Non è sempre necessario sostituire i sistemi legacy per rispettare le normative vigenti ...

Il concetto "Wrap & Comply" considera i componenti esistenti del sistema per ridurre al minimo lo sforzo di convalida. Riutilizzare il più possibile l’hardware e il software ti consentirà di "avvolgere" il tuo sistema legacy in un'architettura conforme affinché il sistema GxP possa "soddisfare" i requisiti normativi, tra cui il 21 CFR Parte 11 dell'FDA.

Risparmia Tempo e denaro...

  • Riutilizza l'hardware esistente
  • Riutilizza il software esistente
  • Minimizza le SOP
  • Migliora l'efficienza e la qualità degli impianti
  • Arriva sul mercato più velocemente

Identifica i sistemi non conformi:

  • Gap analysis: identifica le lacune di convalida del sistema informatico
  • Valutazione della copertura: Determina quali regole GxP devono essere soddisfatte
  • Valutazione del rischio: Determina e definisci le priorità della azioni di conformità
  • Piano di mitigazione/risanamento - Formulare un piano di azioni correttive che risolva le carenze seguendo la regola: "Mantenere il più possibile l'hardware e il software esistenti"
  • Implementazione – Implementa le azioni correttive
Brochure Industria Farmaceutica

Cosa dicono i nostri clienti

"When I came for the supplier audit I got a warm feeling for this company. I knew I am going to have the first release of the software, but was confident that Eurotherm will deliver. To be honest I was expecting to have many issues, in fact we had very few. The project has gone very smoothly."

Astra Zeneca, Macclesfield - Large Scale Lab Facility



It has been a great team work. It has gone very well, and I wish every other project was like this."

Jacobs Engineering



"Quality of documentation made my life easy. Best validation documentation I have ever seen."

ITS



"The company has a long history of working to formal design design standards and this is reflected in a well developed and cohesive set of procedures. There is no doubt that Eurotherm have the capability to implement software development to the standards sought."

Merck Sharp & Dohme, Cramlington, Newcastle-upon-Tyne

Stability Rooms Environmental Monitoring System

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