La Conformità Regolatoria

I continui cambiamenti ai requisiti normativi globali nel settore farmaceutico impongono la necessità di lavorare con un partner in grado di portare i prodotti sul mercato in maniera sicura, tempestiva e nel rispetto delle norme vigenti.

Desiderate realmente ridurre i vostri costi?

  • Per ridurre i costi è necessario capire i reali requisiti normativi: ecco peché è importante affidarsi alla competenza di specialisti in grado di gestire l'aspetto delle normative a livello globale.
  • La presenza di funzionalitò integrate che soddisfano normative quali CFR 21 Parte 11 e PAT può farvi risparmiare tempo e denaro.
  • Affidarsi a consulenti specializzati nel settore farmaceutico vuol dire lavorare a stretto contatto con professionisti che si dedicano allo sviluppo di prodotti per seguire e implementare costantemente i requisiti normativi più recenti.
  • Modelli di convalida standard comprovati, basati su GAMP5.

E' importante poter fare affidamento su un partner per le proprie esigenze di convalida...

  • I nostri sistemi di convalida sono stati implementati con successo in tutto il mondo.
  • Collaboriamo con le maggiori organizzazioni professionali nel settore farmaceutico, quali ISPE, GAMP e ISA.
  • Iniziando a lavorare insieme sin dall'inizio del progetto è possibile risolvere parecchi problemi ancor prima che inizi la fase produttiva, questo non potrà che ridurre i costi di convalida.
  • Abbiamo superato numerosissimi audit con aziende farmaceutiche e delle biotecnologie.
  • I nostri prodotti che sono stati realizzati e testati in conformità a ISO9001.
Brochure Industria Farmaceutica

Cosa dicono i nostri clienti

"When I came for the supplier audit I got a warm feeling for this company. I knew I am going to have the first release of the software, but was confident that Eurotherm will deliver. To be honest I was expecting to have many issues, in fact we had very few. The project has gone very smoothly."

Astra Zeneca, Macclesfield - Large Scale Lab Facility



It has been a great team work. It has gone very well, and I wish every other project was like this."

Jacobs Engineering



"Quality of documentation made my life easy. Best validation documentation I have ever seen."

ITS



"The company has a long history of working to formal design design standards and this is reflected in a well developed and cohesive set of procedures. There is no doubt that Eurotherm have the capability to implement software development to the standards sought."

Merck Sharp & Dohme, Cramlington, Newcastle-upon-Tyne

Stability Rooms Environmental Monitoring System

Schneider Electric © 2019